Визанна при эндометриозе — схема лечения, плюсы и минусы

Визанна – гормоносодержащий препарат, комплексно действующий на организм. Активный ингредиент диеногест угнетает действие половых гормонов, способствующих патологическому росту эндометрия.

Препарат Визанна выпускается в виде плоских, округлых таблеток с косыми краями. На одной из сторон выгравирована буква «В».

Действующий ингредиент: диеногест микронизированный – 2 мг.

Неактивные компоненты: моногидрат лактозы – 62,8 мг, картофельный крахмал – 36 мг, повидон К25 – 8,1 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 18 мг, тальк – 4,05 мг, кросповидон – 2,7 мг, магниевая соль стеариновой кислоты 1,35 мг.

Действующий ингредиент диеногест – это производное нортестостерона, проявляющее антиандрогенную функцию, которая сочетает треть от действия ципротерона ацетата.

Присоединяясь к прогестероновым нервным окончаниям в матке, диеногест проявляет только 10 % сродства с прогестероном.

Хотя его сродство слишком низкое, но он обладает мощным прогестагенным действием, что подтверждают клинические испытания на живых организмах. Диеногест не проявляет весомой минералокортикоидной или глюкокортикоидной функции.

Визанна при эндометриозе - схема лечения, плюсы и минусы

  • Действующий компонент влияет на эндометриоз, подавляя трофическое действие эстрогенов относительно эутопического и эктопического эндометрия, понижает синтез эстрогена яичниками и значительно понижает скопление их в плазме.
  • Длительное применение Визанны способствует децидуализации ткани эндометрия с дальнейшим угнетением участков эндометриоза.
  • Проявляя вспомогательное иммунологическое и антиангиогенное действие, диеногест подавляет разрастание клеток.
  • Не наблюдалось понижения минеральной плотности костей и значительного воздействия Визанны на результаты диагностических исследований крови, ферментов печени, жиров и гликированного гемоглобина.
  • Активный ингредиент фармсредства в меру понижает продуцирование эстрогена яичниками.

Принятый внутрь диеногест мгновенно и почти весь поглощается. Максимальное количество субстанции в кровяной сыворотке 47 нг/мл определяется через 1,5 часа. Количество действующего составляющего, достигающего до места его воздействия – 91%.

Диеногест присоединяет сывороточный альбумин и не соединяется с глобулином, связывающим стероидные гормоны и с кортикостероид-связывающим глобулином. До 90% вещества присоединяется альбумином, а 10% остается в плазме крови свободным стероидом. Предположительный объем жидкости, в каком распределится диеногест, достигает 40 л.

Диеногест примерно без остатка перерабатывается гидроксилированием с генерацией в конечном итоге инертных субстанций.

Согласно испытаниям вне живых организмов и экспериментам на живых существах, выделен главный фермент, задействованный в метаболизме действующего ингредиента фармсредтва и это цитохром P450 3A4.

Остатки субстанций выводятся мгновенно, поэтому в плазме преобладает неизменный вид диеногеста.

Быстрота полного очищения сыворотки крови от вещества равна 64 мл/минуту.

Снижение количества диеногеста в кровяной сыворотке происходит двумя фазами. Период, за который число активного ингредиента в организме спадает вдвое, насчитывает 9-10 часов.

Визанна в дозе 0,1 мг/кг, принятая внутрь, выводится с каловыми массами и мочой в виде метаболитов в соответствии 3:1. Время выведения половины метаболитов диеногеста почками из организма достигает 14 часов.

Примерно 86% активного ингредиента, принятого внутрь, выводится за 6 дней, а базовая доля выходится почками в первые сутки.

Механизм взаимосвязи процессов проходящих в организме с диеногестом остается вне зависимости от количества глобулина, связующего стероидные гормоны.

Количество действующего ингредиента медсредства в кровяной сыворотке увеличивается в 1,24 раза при каждодневном использовании. Равновесной концентрации добиваются спустя 4 суток терапии.

Влияние диеногеста от нескольких принятых доз предугадывается по действию разовой дозы, принятой внутрь.

Визанну не рекомендуют назначать при существовании проявлений, являющихся совместными для гестагеносодержащих медсредств. При развитии следующих признаков, появляющихся во время приема средства, его использование следует безотлагательно прекратить:

    Визанна при эндометриозе - схема лечения, плюсы и минусы

  • Воспаление вен с образованием тромбов в острой фазе, закупорка кровеносных сосудов.
  • Поражения сердца и сосудов, сопровождающихся атеросклерозом в данный момент или в истории болезни.
  • Сахарный диабет с заболеванием сосудов.
  • Серьезные расстройства печеночных функций, доброкачественные и раковые новообразования печени, появившиеся в ходе терапии, или есть в истории болезни.
  • Обнаруженные или заподозренные раковые новообразования, зависящие от гормонов, а также злокачественные образования в грудных железах.
  • Холестатический гепатоз беременных в истории.
  • Сверхчувствительность к действующему компоненту или отдельным веществам фармсредства.
  • Дети, не достигшие 18 лет.

Препарат Визанна применяют с предусмотрительностью, когда в предыстории болезней есть депрессия, внематочная беременность, повышение кровяного давления, хроническая сердечная недостаточность, мигренеобразные головные боли, повышенное количество липидов в крови, закупорка глубоко расположенных вен.

Сведений об использовании медсредства для женщин, вынашивающих ребенка немного. Согласно экспериментам, проведенных на живых существах, диеногест не несет существенной опасности для беременных, жизни плода и ребенка после его рождения. Визанна беременным не назначается вследствие ненадобности терапии эндометриоза в это время.

Фармсредство не рекомендовано во время лактации, оттого что по данным исследований определено наличие диеногеста в молоке матери. Прекращать ли кормление грудью в период терапии определяется с учета пользы для ребенка кормления грудным молоком и преимущества терапии для матери.

Согласно инструкции по применению Визанна назначается на полгода. Продлевать ли лечение медсредством решает лечащий доктор на основе присущего комплекса признаков болезни.

Визанна при эндометриозе - схема лечения, плюсы и минусы

К началу терапии приступают в любой из дней менструального цикла.

Фармсредство назначают по 1 таблетке без прерываний ежедневно в определенное время, запивая большим количеством жидкости. Прием медсредства не прекращают на период влагалищных кровотечений. Закончив прием целой упаковки, не прерываясь, начинают новую.

При появлении рвоты, поноса или пропуске лекарственной дозы, препарат Визанна снижает свою результативность. Если пропущена одна или нескольких доз средства, то рекомендуется принять одну таблетку, когда пациентка вспомнила об этом, а в последующем продолжить использование в обычном режиме. При рвоте и поносе, когда не произошло абсорбции лекарства, необходимо выпить таблетку дополнительно.

Нежелательные реакции часто появляются в начале терапии, каждый последующий месяц лечения их наличие сокращается. К тем нежелательным эффектам, которые развиваются часто, относят: влагалищные кровотечения (выделения мажущего характера, обильные кровотечения из матки, нерегулярность цикла), цефалгия, боли в грудных железах, угревые высыпания.

Часто (от ≥1/100 до

  • Прибавка веса, цефалгия, мигрени, расстройство сна, снижение сексуального влечения, перепады настроения.
  • Тошнота, болезненность в эпигастральной зоне, усиленное газообразование, распирание в животе.
  • Угревые высыпания, потеря волос и нарушение их роста.
  • Болезненность и увеличение грудных желез, образование кист в яичниках, ощущение жара, появление влагалищных кровотечений, прекращение менструации.
  • Потеря мышечного тонуса, сонливость, раздражительность.
  • Нежелательные реакции, которые развиваются редко (от ≥1/1000 до

  • Сокращение гемоглобина в крови.
  • Уменьшение веса, увеличение аппетита.
  • Снижение внимания, тревожное, депрессивное состояние, перепады настроения.
  • Пересыхание слизистых глаз.
  • Звенящий звук в ушах.
  • Чувствование биения сердца, снижение давления.
  • Утрудненное частое дыхание.
  • Понос, запор, болезненность в эпигастральной зоне, воспалительные процессы пищеварительной системы, воспаление десен.
  • Пересыхание кожных покровов, чрезмерное потоотделение, оволосение по мужскому типу, ломкость ногтевых пластин, образование перхоти, воспаления дермы, чувствительность к солнечным лучам, появление пятен пигментации.
  • Ломота и болезненность в костях, спазм мышц.
  • Инфекционные заболевания мочевыводящих путей.
  • Пересыхание слизистых влагалища, повышенная секреция влагалища, болезненные спазмы в тазовой области, мастопатия с фиброзными кистами, уплотнения в груди.
  • Об опасных последствиях при превышении дозы не указано. Могут усилиться проявления нежелательных реакций. Терапия проводится симптоматически, так как антидота не выявлено.

    В инструкции указано, что перед началом использования препарата, надо убедиться нет ли беременности. Визанна рекомендуется женщинам совместно с барьерными способами контрацепции.

    У большей части женщин фармсредство угнетает выход яйцеклеток, но она не назначается, как контрацептив.

    Менструальный цикл устанавливается в интервале 2-х месяцев после окончания терапии фармсредством. Целесообразность использования медсредства женщинам, где присутствует в истории болезни внематочная беременность или расстройства работы маточных труб, определяет доктор, учитывая все возможные риски.

    При возникновении или осложнение следующих проявлений, проводится оценка состояния и только тогда решается, стоит ли продолжать или начинать терапию.

    В ходе научных экспериментов свидетельств о связи фармсредства гестагенного действия с появлением инфаркта миокарда или закупорки мозговых сосудов получено недостаточно.

    Риск появления сердечных и сосудистых патологий, нарушения кровяной циркуляции в головном мозге связывают с возрастными изменениями, нездоровыми привычками.

    Усиливается опасность возникновения инсульта от приема медпрепарата при повышенном кровяном давлении.

    Визанна при длительной потере подвижности не назначается, после стабилизации состояния, фармсредство используется через 14 дней. До предстоящего оперативного вмешательства лекарство прекращают применять за месяц.

    Увеличивается риск появления возникновения тромбов в период после родов. При опасении на возникновение данной патологии или закупорки вен использование средства неотлагательно прерывают.

    Научные исследования подтвердили относительно низкий риск возникновения новообразований в груди у женщин, пользовавшихся пероральными противозачаточными, в основном эстроген-гестагенными медсредствами.

    Эта склонность снижается на протяжении 10 лет впоследствии отмены противозачаточных.

    Опасность появления раковых заболеваний у женщин, применяющих контрацептивы сугубо с гестагенным ингредиентом, равносильна риску, связанному с использованием комбинированных противозачаточных средств. Но данные сведения не доказаны.

    Достаточно редко после терапии гормональными веществами, похожими на фармсредство Визанна, диагностировалось появление доброкачественных и еще реже злокачественных образований в печени.

    Визанна при эндометриозе - схема лечения, плюсы и минусы

    У многих женщин лекарство изменяет характер менструальных выделений. На период терапии увеличивается маточное кровотечение при патологическом изменении эндометрия или доброкачественного разрастания мышечных волокон в матке.

    Длительные и обильные месячные провоцируют анемию. В таких случаях фармсредство отменяют.

    Женщины с депрессией должны проводить терапию медсредством под наблюдением. В случае развития стойкой гипертензии в период лечения лекарством, диеногест отменяют, назначаются средства, понижающие давление.

    Беременные с развитием больших очагов пигментации покровов должны избегать чрезмерной инсоляции и действия ультрафиолета.

    Во время терапии диеногестом возможно появление персистирующих фолликулов в яичниках. Чаще данное явление не ощутимо, но иногда присутствуют боли в тазовой области.

    Одна доза фармсредства содержит 63 мг моногидрата лактозы. Пациенты, придерживающиеся безлактозной диеты, должны учитывать количество вещества, находящееся в данном лекарстве.

    Фармсредство не назначают детям, не достигшим 18 лет.

    Женщинам в стадии постменопаузы не используется.

    Информации, требующей регулирования дозы у больных с расстройством функций почек нет.

    Визанна не причиняет воздействия на сознание человека, на его координацию и внимательность при управлении транспортом и другими движущими механизмами. Женщины с нарушением координации должны с осторожностью использовать средство.

    Читайте также:  Зарядка при остеохондрозе позвоночника

    Выпускается в блистерах по 24 таблетки. По 2, 6, 12 блистеров в картонной упаковочной таре.

    Беречь средство при температурном режиме, не превышающем 30 °С, вдалеке от доступа детей.

    Не более 5 лет. После окончания времени пригодности не применять.

    Байер Шеринг Фарма АГ, Веймар, Германия

    Заберите заказ в в аптеке WER (г. Москва)

    Цена: от 3 303 руб.

    Сертификаты и лицензии

    Список литературы

    Визанна : инструкция по применению

    Результаты проведенных исследований острой токсичности не указывают на существование риска острых побочных эффектов при случайном приеме дозы, в несколько раз превышающей суточную терапевтическую дозу диеногеста. Специфического антидота нет. Доза диеногеста в 20-30 мг в сутки (в 10-15 раз превышающая дозу, содержащуюся в препарате Визанна) очень хорошо переносилась в течение 24 недель.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Примечание: следует ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению одновременно применяемых лекарственных средств для выявления потенциальных взаимодействий.

    Влияние других лекарственных средств на препарат Визанна

    Гестагены, в том числе диеногест, метаболизируются преимущественно с участием системы цитохрома Р450 ЗА4 (CYP3A4), расположенной как в слизистой кишечника, так и в печени. Следовательно, индукторы или ингибиторы CYP3A4 могут влиять на метаболизм гестагенных препаратов.

    • Повышенный клиренс половых гормонов, обусловленный индукцией ферментов, может приводить к снижению терапевтического эффекта препарата Визанна, а также вызывать побочные эффекты, например, изменение характера маточных кровотечений.
    • Снижение клиренса половых гормонов в связи с ингибированием ферментов может увеличивать экспозицию диеногеста и вызывать побочные эффекты.
    • фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, а также, возможно, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие Зверобой продырявленный.
    • Индукция ферментов, как правило, отмечается через несколько дней после начала терапии, максимальная индукция отмечается в течение нескольких недель и затем может сохраняться в течение 4 недель после прекращения терапии.

    Вещества, повышающие клиренс половых гормонов (снижение эффективности путем индукции ферментов) например:

    Эффект индуктора CYP3А4 рифампицина изучался у здоровых женщин в постменопаузе.

    При одновременном приеме рифампицина с таблетками эстрадиола валерата/диеногеста отмечалось существенное снижение равновесной концентрации и системной экспозиции диеногеста и эстрадиола.

    Системная экспозиция диеногеста и эстрадиола при равновесной концентрации, определяемая по величине AUC(0-24 ч), была снижена на 83% и 44% соответственно.

    Вещества с вариабельным влиянием на клиренс половых гормонов:

    При совместном применении с половыми гормонами многие препараты для лечения ВИЧ и гепатита С и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут увеличить или снизить концентрации прогестинов в плазме крови. В некоторых случаях такие изменения могут быть клинически значимыми.

    Вещества, снижающие клиренс половых гормонов (ингибиторы ферментов)

    Диеногест является субстратом цитохрома Р450 (CYP) 3А4.

    Клиническая значимость возможного взаимодействия с ингибиторами ферментов не известна. Сопутствующее применение с сильными ингибиторами ферментов (CYP) ЗА4 может увеличивать концентрацию диеногеста в плазме крови.

    При совместном применении сильного ингибитора кетоконазола увеличение AUC диеногеста (0-24 ч) в равновесном состоянии составило 2.9. При одновременном приеме умеренного ингибитора эритромицина AUC диеногеста (0-24 ч) в равновесном состоянии увеличилась на 1.6.

    Влияние препарата Визанна на другие лекарственные средства

    Исходя из данных исследований ингибирования invitro, клинически значимое взаимодействие препарата Визанна с опосредуемым ферментами системы цитохрома Р450 метаболизмом других лекарственных веществ маловероятно.

    Взаимодействие с пищевыми продуктами

    Прием пищи с высоким содержанием жиров не влияет на биодоступность препарата Визанна.

    Лабораторные тесты

    Прием гестагенов может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, плазменные концентрации белков(-носителей), например, глобулинов, связывающих кортикостероиды и фракций липидов/липопротеидов, параметры углеводного обмена и параметры свертывания. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

    1. Особые указания
    2. Поскольку Визанна представляет собой препарат только с гестагенным компонентом, можно предположить, что особые предостережения и меры предосторожности при использовании других препаратов такого типа действительны и в отношении препарата Визанна, хотя не все из них подтверждены в процессе клинических исследований препарата Визанна.
    3. При наличии или усугублении любого из перечисленных ниже состояний или факторов риска, перед началом или продолжением приема препарата Визанна следует провести индивидуальную оценку соотношения пользы и риска.
    4. Сильные маточные кровотечения

    На фоне применения препарата Визанна могут усиливаться маточные кровотечения, например, у женщин с аденомиозом или лейомиомой матки. Обильные и продолжительные по времени кровотечения могут приводить к анемии (в некоторых случаях тяжелой). В таких случаях следует рассмотреть вопрос об отмене применения препарата Визанна.

    Изменение характера кровотечений

    У большинства женщин применение препарата Визанна влияет на характер менструальных кровотечений (см. «Побочное действие»).

    Нарушения кровообращения

    В процессе эпидемиологических исследований было получено недостаточно фактов, подтверждающих наличие связи между использованием препаратов только с гестагенным компонентом и повышенным риском инфаркта миокарда или тромбоэмболии сосудов головного мозга.

    Риск сердечно-сосудистых эпизодов и нарушений мозгового кровообращения связан, скорее, с увеличением возраста, артериальной гипертонией и курением.

    Риск развития инсульта у женщин с артериальной гипертонией может немного повышаться на фоне приема препаратов только с гестагенным компонентом.

    Эпидемиологические исследования указывают на возможность статистически не значимого повышения риска венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен, эмболии легочной артерии) в связи с применением препаратов только с гестагенным компонентом.

    К общепризнанным факторам риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) относятся соответствующий семейный анамнез (ВТЭ у брата, сестры или у одного из родителей в относительно раннем возрасте), возраст, ожирение, продолжительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство или массивная травма. В случае продолжительной иммобилизации рекомендуется прекратить прием препарата Визанна (при плановой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и возобновить применение препарата только через две недели после полного восстановления двигательной способности.

    • Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.
    • При развитии или подозрении на развитие артериального или венозного тромбоза прием препарата следует немедленно прекратить.
    • Опухоли

    Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований выявил небольшое увеличение относительного риска (OP = 1,24) развития рака молочной железы у женщин, использовавших на момент исследования оральные контрацептивы (ОК), преимущественно эстроген-гестагенные препараты.

    Этот повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения использования комбинированых оральных контрацептивов (КОК).

    Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, некоторое увеличение количества подобных диагнозов у женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы в настоящий момент или использовавших их ранее, невелико по отношению к общему показателю риска возникновения рака молочной железы.

    Риск выявления рака молочной железы у женщин, использующих гормональные контрацептивы только с гестагенным компонентом, возможно, сходен по величине с соответствующим риском в связи с применением КОК.

    Однако факты, относящиеся к препаратам только с гестагенным компонентом, основаны на гораздо меньших по численности популяциях использующих их женщин и поэтому менее убедительны, чем данные по КОК. Установить причинно-следственную связь на основе этих исследований не представляется возможным.

    Выявленная картина увеличения риска может обуславливаться более ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, принимающих ОК, биологическим действием ОК или сочетанием обоих факторов. Злокачественные опухоли молочной железы, которые диагностируются у женщин, когда-либо применявших ОК, как правило, клинически менее выражены, чем у женщин, которые никогда не использовали гормональную контрацепцию.

    В редких случаях на фоне использования гормональных веществ, подобных тому, которое содержится в препарате Визанна, отмечались доброкачественные, и еще реже — злокачественные опухоли печени.

    В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению.

    Если у женщины, принимающей препарат Визанна, имеют место сильные боли в верхней части живота, увеличена печень или присутствуют признаки внутрибрюшного кровотечения, то при дифференциальной диагностике следует учесть вероятность наличия печеночной опухоли.

    Остеопороз

    Изменения в минеральной плотности костной ткани (МПК)

    Применение препарата Визанна у подростков (12 < 18 лет) в течение периода лечения длительностью 12 месяцев было связано со снижением МПК поясничного отдела позвоночника (позвонки L2-L4). Среднее относительное снижение уровня МПК от исходного уровня к концу лечения составило 1.2% с диапазоном - 6% и 5% (ДИ 95%: - 1.

    70% и 0.78%, n=103). Повторное измерение МПК через 6 месяцев после окончания лечения в группе со сниженными показателями показало тенденцию к увеличению МПК (среднее относительное снижение от исходного показателя к концу лечения составило 2.3%, а через 6 месяцев после окончания лечения 0.

    6% в диапазоне — 9% и 6% (ДИ 95%: — 1.20% и 0.06%, n=60)). Снижение МПК вызывает некоторые опасения в подростковом возрасте и старшем подростковом возрасте, поскольку данный период является критическим в отношении роста костей.

    Неизвестно, влияет ли снижение МПК на максимальную костную массу у данной популяции и повышение рисков переломов в дальнейшем.

    1. Пациенткам с высоким риском развития остеопороза следует провести тщательную оценку соотношения польза-риск перед началом применения препарата Визанна, поскольку уровни эндогенных эстрогенов подавляются лишь в умеренной степени во время лечения препаратом Визанна.
    2. Женщинам любого возраста важно принимать кальций и витамин D, вне зависимости от соблюдения определенной диеты или применения витаминных добавок.
    3. Другие состояния

    Пациентки с депрессией в анамнезе нуждаются в тщательном наблюдении. Если депрессия рецидивирует в серьезной форме, препарат следует отменить.

    В целом, диеногест, не влияет на артериальное давление у женщин с нормальным артериальным давлением. Однако если на фоне приема препарата Визанна возникает стойкая клинически значимая артериальная гипертония, рекомендуется отменить препарат и назначить антигипертензивное лечение.

    При рецидиве холестатической желтухи и/или холестатического зуда, впервые возникших на фоне беременности или предшествующего применения половых стероидов, препарат Визанна необходимо отменить.

    Визанна может оказывать незначительное влияние на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе. Женщины, страдающие сахарным диабетом, в особенности при наличии сахарного диабета при беременности, во время приема препарата Визанна нуждаются в тщательном наблюдении.

    В некоторых случаях может иметь место хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам, склонным к развитию хлоазмы, в период приема препарата Визанна следует избегать воздействия солнца или ультрафиолетового излучения.

    Читайте также:  Эффективное лечение розацеа: схема лечения

    При беременности, возникшей у женщин, использующих контрацептивные препараты только с гестагенным компонентом больше вероятности ее эктопической локализации, по сравнению с беременностью, возникшей на фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов. Поэтому вопрос о применении Визанны у женщин с внематочной беременностью в анамнезе или с нарушением функции маточных труб должен решаться только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и риска.

    Во время применения препарата Визанна могут возникать персистирующие фолликулы яичников (часто называемые функциональными кистами яичников). Большинство таких фолликулов носит асимптоматический характер, хотя некоторые могут сопровождаться болями в области таза.

    Лактоза

    В одной таблетке препарата Визанна содержится 62.8 мг лактозы моногидрата. Находящимся на безлактозной диете пациенткам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Lapp или глюкозо-галактозная мальабсорбция, следует учитывать содержащийся в препарате Визанна объем лактозы.

    • Беременность и лактация
    • Беременность
    • Данные по применению диеногеста в период беременности ограничены.
    • Исследования на животных не выявили признаков репродуктивной токсичности.
    • Препарат Визанна не следует назначать во время беременности, поскольку нет необходимости в лечении эндометриоза в период беременности.
    • Период грудного вскармливания
    • Прием препарата Визанна в период грудного вскармливания не рекомендован.

    Неизвестно, попадает ли диеногест в грудное молоко. Данные исследований на животных свидетельствуют об экскреции диеногеста с грудным молоком у крыс.

    Решение о целесообразности прекращения грудного кормления, либо отмены приема Визанны, должно приниматься с учетом пользы грудного кормления для младенца и пользы терапии для женщины.

    Фертильность

    Согласно имеющимся данным, во время приема Визанны у большинства пациенток происходит подавление овуляции. Однако Визанна не является контрацептивным средством.

    При необходимости контрацепции следует использовать негормональный метод (см. раздел «Способ применения и дозировка»).

    1. Согласно имеющимся данным, физиологический менструальный цикл восстанавливается в пределах 2 месяцев после прекращения приема препарата Визанна.
    2. Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами
    3. Не отмечено отрицательного влияния препарата Визанна на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
    4. Форма выпуска

    Таблетки; по 14 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению вкладывают в картонную коробку.

    Современные представления об эндометриозе

    Довольно часто женщины обсуждают на форумах, что это за — болезнь эндометриоз. Современные представления об этом заболевании, к сожалению, ненамного отличаются от знаний врачей времён Гиппократа.

    До сих пор не существует единого мнения в вопросах происхождения и лечения эндометриоза. Учёным известно, что при этом заболевании во многих органах находят клетки, которые мигрировали из эндометрия.

    Определение и причины эндометриоза

    Болеет эндометриозом каждая пятая женщина репродуктивного возраста, а чаще всего заболевание диагностируют у пациенток в возрасте от тридцати пяти до сорока лет. Имеются сведения, что единичные случаи эндометриоза регистрируют у восемнадцатилетних девушек. У женщин, пребывающих в постменопаузе, заболевание диагностируют очень редко.

    Для того чтобы выяснить, откуда мигрируют клетки, из которых состоят очаги эндометриоза, вспомним строение матки. Матка – это полый орган, который сверху покрытый брюшиной, или серозной оболочкой. Средний её слой называется миометрий. Он наиболее толстый и представлен гладкими мышечными клетками. Эндометрий выстилает матку изнутри.

    Он состоит из базального и функционального слоёв. Во время менструации, которая наступает ежемесячно, функциональный слой отторгается. Из базального, или, как его ещё называют, росткового слоя, растут новые клетки. Иногда такие клетки могут отрываться и попадать в общий кровоток. Они по лимфатическим или кровеносным сосудам мигрируют к внутренним органам и там оседают там.

    В некоторых случаях клетки эндометрия проникают в мышечный слой матки, где образуются патологические очаги (гетеротопии). Как показали исследования, такие же изменения, которые ежемесячно происходят в матке, будут происходить и в иных органах.

    В очагах эндометриоза происходит деструкция тканей, образуются полости. Из миометрия эндометриоидные образования прорастают в серозный слой матки, а оттуда – в прилегающие к матке органы. Так развивается эндометриоз кишечника, крестцово-маточных связок и яичников.

    Визанна при эндометриозе является препаратом выбора.

    Каким образом возникает заболевание? Современные учёные предполагают, что эндометриоз является системным заболеванием с генитальными проявлениями. Известно много факторов, которые могут спровоцировать начало заболевания:

    • осложнённые роды, во время которых выполнялось ручное отделение последа;
    • частые аборты или диагностические выскабливания;
    • половой акт во время беременности;
    • возрастная беременность;
    • выполнение операций сразу же после менструации;
    • кесарево сечение.

    Также причиной эндометриоза может быть эрозия шейки матки.

    Когда диатермокоагуляцию по поводу этой патологии шейки матки выполняют накануне менструации, то в несколько раз возрастает вероятность внедрения клеток эндометрия в раневую поверхность.

    Следует ожидать, что впоследствии эндометриальные клетки осядут и образуют очаги эндометриоза как в толще шейки матки, так и в органах малого таза. После выскабливания таким же путём перемещаются активные эндометриальные клетки.

    Некоторые современные учёные считают, что очаги эндометриоза могут закладываться ещё в эмбриогенезе. Если по каким-то причинам происходит метаплазия клеток брюшины, то в ней также могут образоваться первичные эндометриоидные очаги. Перемещение клеток эндометрия происходит и в том случае, если во время месячных женщина имеет интимную близость.

    Виды эндометриоза

    Современные гинекологи различают следующие формы эндометриоза:

    • диффузный эндометриоз, или аденомиоз, при котором эндометриоидные узлы располагаются на всём протяжении слизистой оболочки матки, а в миометрии образуются кисты;
    • при узловой форме заболевания гетеротопии разрастаются в отдельных местах, а узлы, которые при этом образуются, не окружены капсулой;
    • в случае очагового эндометриоза патологическим процессом поражаются отдельные участки матки.

    В зависимости от глубины залегания гетеротопий в стенке матки различают четыре степени эндометриоза:

    • первая степень – очаги эндометриоза прорастают только до мышечного слоя матки;
    • вторая степень – они прорастают до середины миометрия;
    • третья степень характеризуется разрастанием гетеротопий во всю глубину миометрия;
    • при четвёртой же степени эндометриоза гетеротопические очаги могут прорастать в смежные органы, а также в брюшину.

    Проявления эндометриоза

    В большинстве случаев диагноз ставится слишком поздно, чтобы можно было полностью излечить женщину. Даже препарат Визанна при эндометриозе, отзывы о которой в большинстве случаев положительные, не помогает справиться с ситуацией.

    Дело в том, что на начальных стадиях заболевания большинство женщин не подозревают о наличии у них эндометриоза.

    Первая степень аденомиоза часто является совершенно неожиданной и неприятной находкой при выполнении ультразвукового исследования гениталий.

    Поводом для беспокойства и обращения к гинекологу должно стать нарушение месячных, поскольку основным симптомом эндометриоза является дисменорея. Женщина может заметить, что у неё накануне месячных появляются мазания, которые проходят после менструации. Менструация же становятся болезненной. Часто бывают маточные кровотечения вне менструации.

    В середине цикла у женщины может начаться ациклическое маточное кровотечение, требующее оперативного вмешательства. Иногда для того, чтобы спасти жизнь женщины, ей приходится удалять матку.

    Частые кровопотери становятся причиной малокровия – у женщин появляется общая слабость, головная боль, недомогание. Отмечается бледность кожи и слизистых оболочек, наличие кругов под глазами.

    У пациенток развивается гипотония и тахикардия.

    Иногда при эндометриозе отмечается укорочение менструации. У половины женщин становится выраженным предменструальный синдром.

    Патогномоничным признаком эндометриоза является альгоменоррея (появление болезненных месячных).

    Боль начинается накануне месячных, беспокоит женщину на протяжении менструации, а также несколько дней после неё. Препарат Визанна при эндометриозе не помогает купировать болевой синдром.

    Причина боли следующая: стенка матки пропитывается кровью, которая скапливается в очагах эндометриоза, а спайки, расположенные в малом тазу, тянут матку.

    Если патологический процесс локализовался в углу матки, то в этом случае боль может иррадиировать в пах. При расположении поражённого участка в области перешейка боль будет отдавать в поясницу, промежность или во влагалище.

    Такими же симптомами проявляется эндометриоз крестцово-маточных связок.

    Если имеет место экстрагенитальный эндометриоз, то у пациенток возникает гематурия (кровь в моче), может начаться кишечное или лёгочное кровотечение. При эндометриозе яичников в органе образуются кисты.

    Это приводит к нарушению овуляции и становится причиной бесплодия. Часто происходит перфорация яичника, и кровь изливается в брюшную полость. Такая ситуация требует ургентного хирургического вмешательства.

    Методы обследования пациенток при подозрении на эндометриоз

    Диагноз «эндометриоз» ставят при помощи таких методов исследования:

    • кольпоскопия – представляет ценность при эндометриозе влагалищной части шейки матки и цервикального канала;
    • гистероскопическая цервикоскопия, поможет поставить диагноз эндометриоз дистального отдела цервикального канала;
    • вагинальная эхоскопия даёт информацию о размещении и размерах очага;
    • ультрасонография показана при ретоцервикальном эндометриозе;
    • с помощью МРТ ставят точный диагноз в случае эндометриоза придатков матки;
    • лапароскопию применяют для уточнения диагноза эндометриоз придатков и крестцово-маточных связок;
    • определение опухолевых антигенов позволяет провести дифференциальный диагноз со злокачественными новообразованиями;
    • биопсия также позволяет исключить наличие атипичных клеток в гетеротопиях.

    Современные методы лечения эндометриоза

    Современные представления о методах лечения эндометриоза абсолютно не однозначны. Некоторые врачи предпочитают назначать женщинам фармакологические препараты, а в некоторых клиниках отдают предпочтение хирургическим методам лечения заболевания. Чаще всего применяют комбинированное лечение эндометриоза. При применении препарата Визанна при эндометриозе имеются положительные отзывы.

    Выбор метода лечения зависит от локализации патологического очага, распространённости эндометриоза, психологического состояния женщины, её возраста и планов по поводу беременности.

    Читайте также:  Как вводить прикорм ребенку — таблица прикорма детей до года по месяцам

    Медикаментозное лечение преимущественно назначают молодым женщинам без выраженных заболевания, страдающих бесплодием или пребывающим в предменопаузе. Им назначают гормоны, десенсибилизирующие и противовоспалительные препараты. В данном случае широко применяется препарат Визанна при эндометриозе. Отзывы о нём можно прочитать на женских форумах.

    Для оперативного лечения эндометриоза используют либо локальное иссечение гетеротопий, либо удаление матки вместе с яичниками. Эффективным методом лечения диффузного аденомиоза является лазерная абляция эндометрия.

    Для профилактики метастазирования клеток эндометриоза используют во время операций лазер, криодеструктор или коагулятор. В любом случае гинекологи предпочитают выполнять органосохраняющие операции.

    Кроме препарата Визанна при эндометриозе назначают иммуномодулятор Асд.

    Если вы столкнулись с проблемой диагностики и лечения эндометриоза, обращайтесь в клинику «Центр ЭКО» в Екатеринбурге. В нашей клинике получите высококвалифицированную помощь. Мы также широко применяем препарат Визанна при эндометриозе. Отзывы о нашем центре только положительные.

    Визанна

    Данные о применении препарата Визанна у беременных женщин ограничены.

    Данные, полученные в исследованиях на животных, и данные о применении диеногеста у женщин при беременности не выявили специфического риска для беременности, развития плода, родов и развития ребенка после рождения.

    Препарат Визанна не следует назначать беременным женщинам в связи с отсутствием необходимости лечения эндометриоза в период беременности.

    Прием препарата Визанна в период грудного вскармливания не рекомендован, т.к. исследования на животных указывают на выделение диеногеста с грудным молоком.

    Решение о прекращении грудного вскармливания или об отказе от приема Визанны принимается, исходя из оценки соотношения пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для женщины.

    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказан: тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (при отсутствии нормализации функциональных проб печени); опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.

    В редких случаях на фоне использования гормональных веществ, подобных тому, которое содержится в препарате Визанна, отмечались доброкачественные, и еще реже -злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению.

    Если у женщины, принимающей препарат Визанна, имеют место сильные боли в верхней части живота, увеличена печень или присутствуют признаки внутрибрюшного кровотечения, то при дифференциальной диагностике следует учесть вероятность наличия печеночной опухоли.

    Применение при нарушениях функции почек

    Не имеется данных, указывающих на необходимость корректировки дозы у пациенток с заболеваниями почек.

    Применение у детей

    Противопоказан в детском и подростковом возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения у подростков не установлены).

    Применение у пожилых пациентов

    Не применяется у женщин в постменопаузе.

    Особые указания

    Перед началом приема препарата Визанна необходимо исключить беременность. Во время приема препарата Визанна при необходимости контрацепции пациенткам рекомендуется применять негормональные контрацептивные методы (например, барьерный).

    Фертильность

    Согласно имеющимся данным, во время приема препарата Визанна у большинства пациенток происходит подавление овуляции. Однако Визанна не является контрацептивом.

    • Согласно имеющимся данным, физиологический менструальный цикл восстанавливается в пределах 2 месяцев после прекращения приема препарата Визанна.
    • Вопрос о применении препарата Визанна у женщин с внематочной беременностью в анамнезе или с нарушением функции маточных труб должен решаться только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска.
    • Поскольку Визанна представляет собой препарат только с гестагенным компонентом, можно предположить, что особые предостережения и меры предосторожности при использовании других препаратов такого типа действительны и в отношении препарата Визанна, хотя не все из них подтверждены в процессе клинических исследований препарата Визанна.
    • При наличии или усугублении любого из перечисленных ниже состояний или факторов риска, перед началом или продолжением приема препарата Визанна следует провести индивидуальную оценку соотношения пользы и риска.
    • Нарушения кровообращения

    В процессе эпидемиологических исследований было получено недостаточно фактов, подтверждающих наличие связи между использованием препаратов только с гестагенным компонентом и повышенным риском инфаркта миокарда или тромбоэмболии сосудов головного мозга.

    Риск сердечно-сосудистых эпизодов и нарушений мозгового кровообращения связан, скорее, с увеличением возраста, артериальной гипертонией и курением.

    Риск развития инсульта у женщин с артериальной гипертонией может немного повышаться на фоне приема препаратов только с гестагенным компонентом.

    Эпидемиологические исследования указывают на возможность статистически не значимого повышения риска венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен, эмболии легочной артерии) в связи с применением препаратов только с гестагенным компонентом.

    К общепризнанным факторам риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) относятся соответствующий семейный анамнез (ВТЭ у брата, сестры или у одного из родителей в относительно раннем возрасте), возраст, ожирение, продолжительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство или массивная травма. В случае продолжительной иммобилизации рекомендуется прекратить прием препарата Визанна (при плановой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и возобновить применение препарата только через две недели после полного восстановления двигательной способности.

    1. Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.
    2. При развитии или подозрении на развитие артериального или венозного тромбоза прием препарата следует немедленно прекратить.
    3. Опухоли

    Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований выявил небольшое увеличение относительного риска (ОР=1.24) развития рака молочной железы у женщин, использовавших на момент исследования пероральные контрацептивы (ПК), преимущественно эстроген-гестагенные препараты.

    Этот повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения использования комбинированных пероральных контрацептивов.

    Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, некоторое увеличение количества подобных диагнозов у женщин, принимающих комбинированные пероральных контрацептивы в настоящий момент или использовавших комбинированные пероральных контрацептивы ранее, невелико по отношению к общему показателю риска возникновения рака молочной железы. Риск выявления рака молочной железы у женщин, использующих гормональные контрацептивы только с гестагенным компонентом, возможно, сходен по величине с соответствующим риском в связи с применением комбинированных пероральных контрацептивов. Однако факты, относящиеся к препаратам только с гестагенным компонентом, основаны на гораздо меньших по численности популяциях использующих их женщин и поэтому менее убедительны, чем данные по комбинированным пероральным контрацептивам. Установить причинно-следственную связь на основе этих исследований не представляется возможным. Выявленная картина возрастания риска может обуславливаться более ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, принимающих ПК, биологическим действием ПК или сочетанием обоих факторов. Злокачественные опухоли молочной железы, которые диагностируются у женщин, когда-либо применявших ПК, как правило, клинически менее выражены, чем у женщин, которые никогда не использовали гормональную контрацепцию.

    В редких случаях на фоне использования гормональных веществ, подобных тому, которое содержится в препарате Визанна, отмечались доброкачественные, и еще реже — злокачественные опухоли печени.

    В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению.

    Если у женщины, принимающей препарат Визанна, имеют место сильные боли в верхней части живота, увеличена печень или присутствуют признаки внутрибрюшного кровотечения, то при дифференциальной диагностике следует учесть вероятность наличия печеночной опухоли.

    Изменение характера кровотечений

    У большинства женщин прием препарата Визанна влияет на характер менструальных кровотечений.

    На фоне применения препарата Визанна могут усиливаться маточные кровотечения, например, у женщин с аденомиозом или лейомиомой матки. Обильные и продолжительные по времени кровотечения могут приводить к анемии (в некоторых случаях тяжелой). В таких случаях следует рассмотреть вопрос об отмене препарата Визанна.

    Другие состояния

    Пациентки с депрессией в анамнезе нуждаются в тщательном наблюдении. Если депрессия рецидивирует в серьезной форме, препарат следует отменить.

    В целом, Визанна, по всей видимости, не влияет на АД у женщин с нормальным АД. Однако если на фоне приема препарата Визанна возникает стойкая клинически значимая артериальная гипертония, рекомендуется отменить препарат и назначить антигипертензивное лечение.

    При рецидиве холестатической желтухи и/или холестатического зуда, впервые возникших на фоне беременности или предшествующего применения половых стероидов, препарат Визанна необходимо отменить.

    Визанна может оказывать незначительное влияние на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе. Женщины, страдающие сахарным диабетом, в особенности при наличии сахарного диабета беременных в анамнезе, во время приема препарата Визанна нуждаются в тщательном наблюдении.

    В некоторых случаях может иметь место хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам, склонным к развитию хлоазмы, в период приема препарата Визанна следует избегать воздействия солнца или ультрафиолетового излучения.

    Во время применения препарата Визанна могут возникать персистирующие фолликулы яичников (часто называемые функциональными кистами яичников). Большинство таких фолликулов носит асимптоматический характер, хотя некоторые могут сопровождаться болями в области таза.

    Лактоза

    В 1 таблетке препарата Визанна содержится 63 мг лактозы моногидрата. Находящимся на безлактозной диете пациенткам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы lapp или глюкозо-галактозная мальабсорбция, следует учитывать содержащийся в препарате Визанна объем лактозы.

    • Женщины в постменопаузе
    • Не применяется у данной категории пациенток.
    • Пациентки с почечной недостаточностью
    • Не имеется данных, указывающих на необходимость корректировки дозы у пациенток с заболеваниями почек.
    • Медицинское обследование

    Перед началом или возобновлением приема препарата Визанна следует подробно ознакомиться с историей болезни пациентки и провести физикальное и гинекологическое обследование.

    Частота и характер таких обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки (но не реже чем 1 раз в 3-6 месяцев) и должны включать измерение АД, оценку состояния молочных желез, брюшной полости и тазовых органов, включая цитологическое исследование эпителия шейки матки.

    1. Использование в педиатрии
    2. Визанна противопоказана детям и подросткам до 18 лет (эффективность и безопасность применения у подростков не установлены).
    3. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    4. Как правило, препарат Визанна не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами, однако пациентки, у которых отмечаются нарушения концентрации внимания, должны соблюдать осторожность.

    Оставьте комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

    Adblock
    detector